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Loopamp 製品
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Loopamp®結核菌群検出試薬キット
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本製品は、別売のLoopamp® PURE DNA抽出キットを用いて抽出したヒト由来検体（喀痰）中の結核菌群DNAをLAMP反応により増幅し、迅速簡便に検出する試薬です。
あらかじめ反応チューブの蓋に乾燥した増幅試薬が固定されていますので、試薬調製が簡単です。
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●全般的な注意
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| １． |
本製品は体外診断用医薬品であり、それ以外の目的には使用できない。結核菌群検出の臨床診断を目的とした検査のみに使用すること。
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| ２． |
診断は、本製品による検査結果のみで行わず、他の検査結果や臨床症状を考慮して総合的に判断すること。 |
| ３． |
添付文書に記載された内容に従い使用すること。本製品の性能に由来しない事由 （操作方法を誤った場合等） による誤った判定、またその判定に由来して発生した事項に対して、弊社は一切の責任を負わない。
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| ４． |
遺伝子検査の知識や経験を持たない場合、検査結果の判定を誤る危険性がありうるので、本製品の使用にあたっては遺伝子検査の知識、経験を有した技術者の指導のもとで検査を実施すること。
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| ５． |
使用する試薬及び装置の添付文書及び取扱説明書をよく読んでから使用すること。
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| 1. |
結核菌群検出用のキットです。
結核菌群ゲノムDNAの gyrase subunit B (gyrB) 及びInsertion sequence IS6110 (IS) 領域内に設定したプライマーを使用しています。この領域は、結核菌群及び非結核性抗酸菌の塩基配列を選択してアライメント解析を行った結果、結核菌群で塩基配列が比較的保存されていることが確認された領域で、特異的に結核菌群のみを検出します。
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| 2. |
喀痰採取、抽出から判定まで短時間で行うことができます。
喀痰検体から専用のDNA抽出キット（PURE DNA抽出キット）を用いてDNAを抽出します。増幅反応は一定温度（67℃）で40分間。反応の副産物ピロリン酸マグネシウムの濁度検出または蛍光目視により、短時間で判定ができます。
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| 3. |
専用抽出キットと乾燥試薬で操作がとても簡単です。
結核菌群検出用乾燥試薬のチューブに別売のLoopamp®PURE DNA抽出キットを用いて抽出したDNA溶液を添加し、混和後、増幅装置にセットするだけです。
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| 製品コード |
LMP520/LMP521 |
| 包装単位 |
48テスト分/96テスト分 |
| 貯法方法 |
室温保存 |
| 有効期間 |
15ヵ月間
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48テスト分 |
96テスト分 |
| （1） |
 結核菌群検出用乾燥試薬 （dMTB）
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48 tubes× 1
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48 tubes× 2 |
| （2） |
陽性コントロールMTB （PC MTB） |
0.4 mL×1 |
0.4 mL×1 |
| （3） |
陰性コントロールMTB （NC MTB） |
0.5 mL×3 |
0.5 mL×6 |
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※（ ）内は試薬チューブに記載されている表示です。
※本キットの使用にあたり、ヒト由来検体からの結核菌群DNAの抽出にはLoopamp PURE DNA抽出キットをご使用ください。
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| 本製品の性能、価格等については、以下にお問い合わせ下さい。 |
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