Loopamp 製品    Loopamp®マイコプラズマＰ検出試薬キット インデックスに戻る  製品説明 　本製品は、ヒト由来検体（咽頭拭い液<鼻咽頭拭い液を含む>または喀痰）中から抽出した Mycoplasma pneumoniae DNAを、遺伝子増幅法を用いて、迅速・簡便に検出する試薬です。 　抽出されたサンプル溶液とMycoplasma pneumoniae （以下、M. pneumoniae）特異的プライマー、 デオキシヌクレオチド３リン酸、鎖置換型DNA合成酵素を混合し65℃でインキュベートすると、 鎖置換型DNA合成酵素により、サンプル溶液中のM. pneumoniae DNAから増幅反応が進行します。 核酸増幅の検出は、反応副産物であるピロリン酸マグネシウムによる濁度変化を、LAMP法専用のリアルタイム濁度測定装置により検出します。 本製品のご購入は、「お問い合わせ」 をご覧ください。 全般的な注意 1．  本製品は体外診断薬であり、それ以外の目的に使用できない。 2． 本製品で判定が陰性であっても、疾患としてのMycoplasma pneumoniae(以下、M.pneumoniae)感染を否定するものではない。 3． 診断は本製品による検査結果のみで行わず、他の検査結果や臨床症状を考慮して総合的に判定すること。本製品はあくまでもM.pneumoniae 感染の診断補助を行うためのものである。 4． 遺伝子検査の知識や経験を持たない場合、検査結果の判定を誤る危険性がありうるので、本製品の使用に当たっては遺伝子検査の知識、経験を有した技術者の指導の下で検査を実施すること。 5． 検体採取、取扱いについては必要なバイオハザード対策をとること。 6． 添付文書に記載された内容に従い使用すること。それ以外の方法についての保証はできない。 7． 使用するリアルタイム濁度測定装置（LAMP法専用）の添付文書及び取扱説明書をよく読んでから使用すること。  特徴 1. M. pneumoniae の遺伝子を特異的かつ迅速に検出します。 LAMP法プライマーにより、M. pneumoniae DNAを特異的に検出します。 　 LAMP法は増幅効率が高いため、約60分で判定できます。 2. 最小検出感度は25コピー/テストです。 1チューブあたり25コピー以上のDNAがあれば検出が可能です。 3. 専用のリアルタイム濁度測定装置で、増幅から検出までをワンステップで行います。 増幅反応から検出までを、同一チューブ内（閉鎖系）でワンステップで行うことができます。  キットの内容 製品コード LMP481 包装単位 48テスト分 貯蔵方法 -20℃ 有効期間 12ヵ月間 （1） リアクションミックスMycP（RM MycP） 1.0mL×1 （2） 鎖置換型DNA合成酵素（Bst Pol） 50μL×1 （3） 陽性コントロールMycP（PC MycP） 0.1mL×1 （4） TE緩衝液（TE） 1.8mL×1 ※本キットに使用する反応チューブは、必ず専用のチューブをご使用ください。 ●Loopamp反応チューブ（別売）  性能 1. 感度・特異性 陰性管理検体（濃度0コピー/テスト）、陽性管理検体1（濃度60コピー/テスト）、 陽性管理検体2（濃度600コピー/テスト）を測定したとき、陰性管理検体は陰性に、陽性管理検体1及び2は陽性に判定されます。 2. 同時再現性 管理検体を4回同時に測定したとき、陰性管理検体はすべて陰性に、陽性管理検体はすべて陽性に判定されます。 3. 最小検出感度 25コピー/テスト 検体A コピー／テスト 600 300 150 75 37.5 18.8 9.4 検出数 (陽性数/測定回数) 5/5 5/5 5/5 5/5 5/5 5/5 3/5 検体B コピー／テスト 　 250 125 62.5 31.3 15.6 7.8 検出数 (陽性数/測定回数) 　 5/5 5/5 5/5 5/5 5/5 1/5 検体C コピー／テスト 　 　 100 50 25 12.5 6.3 検出数 (陽性数/測定回数) 　 　 5/5 5/5 5/5 3/5 1/5  お問い合わせ 本製品の性能、価格等については、以下にお問い合わせ下さい。 製造販売元 栄研化学株式会社 TEL 03-5846-3287 FAX 03-5846-3291 URL http://loopamp.eiken.co.jp/ e-mail lamp@eiken.co.jp インデックスに戻る

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